№

п/п

Характеристика

Требуемые параметры

(наличие/соответствие)

1.

Описание оборудования

Электрокардиограф портативный, переносной прибор со встроенным термопринтером

2.

Назначение:

Предназначен для применения в кабинетах функциональной диагностики, поликлиник, клиник, больниц, отделений кардиореанимации и интенсивной терапии, кардиологических отделений, отделений скорой помощи и т.д.

Соответствие

3.

Основные требования:

3.1.

Обеспечивает съем 6 или 12 отведений ЭКГ пациента в системе общепринятых стандартных отведений и трех ЭКГ отведений по Небу, Кабрерру

Наличие

3.2.

Система вложенных меню позволяет легко управлять прибором

Наличие

3.3.

Диапазон напряжений регистрируемых входных сигналов

От 0,03 мВ до 5 мВ (размах).

3.4.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения на частоте 10Гц

3.5.

- в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ

Не более ±15%

3.6.

- в диапазоне от 0,5 до 4 мВ

Не более ±7%

3.7.

Нелинейность

В пределах ±2

3.8.

Чувствительность

5,10,20 мм/мВ – по одному отведению вдоль бумаги

2,5, 5, 10 мм/мВ – по три отведения вдоль бумаги

3.9.

Пределы допустимой относительной погрешности установки чувствительности

Не более ±5%

3.10.

Входной импеданс на частоте 10 Гц

Не менее 5Мом

3.11.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов ЭК

Не менее 100000 (100 дБ)

3.12.

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу

Не более 20 мкВ

3.13.

Полоса пропускания тракта усиления ЭК

От 0,05 до 75 Гц

3.14.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на бумагу в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1 сек.

Не более ±7%

3.15.

Диапазон измерения ЧСС

От 30 до 225 уд/мин

3.16.

Погрешность измерения ЧСС

Не более ±1 уд/мин.

3.17.

Эквивалентная скорость движения бумаги

25 и 50 мм/сек

3.18.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки эквивалентной скорости

±5%

3.19.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики:

3.20.

-от 90% до 105%

В диапазоне частот от 0.5 до 60 Гц

3.21.

- от 70% до 105%

В диапазоне частот от 60 до 75 Гц

3.22.

Взаимное влияние между каналами

Не более 1%

3.23.

Значения постоянной времени усилительных каналов

Не менее 3,2 сек, 1±0,1 сек и 0,45±0,1 сек.

3.24.

Отключаемый антидрейфовый фильтр верхних частот с частотой среза 0,12 Гц

Наличие

3.25

Отключаемый антидрейфовый фильтр верхних частот с частотой среза 0,4 Гц

Наличие

3.26.

Отключаемый антитреморный фильтр нижних частот с частотой среза 30 Гц

Наличие

3.27.

Режекторный фильтр подавления помех от сети 50 Гц (включен постоянно)

Наличие

3.28.

Дрейф нулевой линии

Не более 1,5 мм за время регистрации

3.29.

Постоянный ток в цепи пациента

Не более 0,1  мкА

3.30.

Возможность подключения ЭК к компьютеру с ПО по интерфейсу RS232

Наличие

3.31.

Защита от воздействия импульсов дефибриллятора

Наличие

3.32.

Возможность работы ЭК в ручном и автоматическом режимах

Наличие

3.33.

ЧСС (предусмотрена возможность изменения интервала времени для подсчета частоты пульса от 5 до 30 сек.)

Наличие

3.34.

Дата и время регистрируются на бумаге рядом с ЭКГ и отображаются на бумаге рядом с ЭКГ и отображаются на экране ЭКГ

Наличие

3.35.

Режимы работы: ручной и автоматический:

Наличие

ручной – в реальном режиме времени печатается одно выбранное отведение, либо выбранная группа из трех отведений;

Наличие

автоматический – происходит синхронный съем 12 отведений в течение заданного пользователем времени и вывод их на регистрацию по одному или трем отведениям;

Наличие

мониторный режим - возможность просмотра ЭКГ на графическом экране;

Наличие

режим аритмии – автоматическая регистрация ЭКГ при обнаружении аритмии или экстрасистол у пациента;

Наличие

режим  RR граммы  – регистрация RR-граммы в течение заданного времени;

Наличие

режим функциональных и лекарственных проб – многократная регистрация ЭКГ с заданным интервалом в течение заданного времени

Наличие

режим печати копии – возможность печати копии последней ЭКГ снятой в автоматическом режиме.

Наличие

Режим анализ ЭКГ

В полном режиме по каждому отведению распечатываются амплитуды зубцов P1, P2, Q, R1, R2, R3, S1, S2, T+, T- и смещение сегмента ST, длительности зубцов P1, P2, Q, R1, R2,  R3, S1, S2 и комплекса QRS, интервалы PQ, QT, QTc, RR, а также угол α (αQRS).

Амплитуды измеряются в мкВ, длительности в мс, угол в градусах. Также в полном режиме выводятся 4 заключения, которые не являются диагностическими, а указывают на возможные наличия патологий

Наличие

3.36.

Обеспечение индикации при появлении нарушения контакта электродов

Наличие

3.37.

Обеспечивается индикация выключателя  сетевого питания, включения блока питания, индикатор заряда аккумуляторов

Наличие

3.38.

База данных ЭК  (энергонезависимая память) рассчитана на запись  до 15 фрагментов ЭКГ длительностью 10 сек.

Наличие

3.39.

Записанные фрагменты сохраняются при выключении ЭК и при разряде аккумуляторов

Наличие

3.40.

Автоматическая регуляция позиции и изоэлектрической линии

Наличие

3.41.

Програмное обеспечение для подключения к ПК и хранения данных

Наличие

4.

Питание:

4.1.

От сети переменного тока частотой

напряжение

50 Гц

от 198 до 242 В

4.2.

От бортовой сети автомобиля - напряжение

от 10 до 15 В

4.3.

От аккумуляторной батареи  7,2 В (от 6 до 8В)

не менее 100 кардиограмм или 25-30 минут непрерывной печати

4.4.

Не требует защитного заземления - выполнен по классу защиты II тип СF

Соответствие

4.5.

При выключении блока питания или отсутствии эл. энергии ЭК автоматически переходит на питание от встроенной батареи

Соответствие

4.6.

При подключении сетевого блока питания ЭК  автоматически переходит на питание от него, а аккумуляторная батарея подключается к разрядному устройству для подзарядки, причем заряд аккумулятора производится независимо от того включен ЭК или выключен. Полный заряд аккумуляторной батареи происходит около 4 часов

Соответствие

4.7.

В процессе зарядки аккумуляторной батареи можно работать без всяких ограничений

Соответствие

4.8.

Для экономии заряда аккумулятора в ЭК предусмотрено автоматическое выключение питания, если в течение 15 минут не была нажата ни одна кнопка

Соответствие

4.9.

Время установления рабочих режимов после включения питания и наложения электродов

Не более 1 мин

4.10.

Время непрерывной работы, не менее

8 часов в сутки

5.

Опция: программное обеспечение на ПК ArrMaSoft-12-Cardio (интерпретация и архивация данных ЭКГ)

Опция

5.1.

Размер экрана, не более

55 х 30 мм

5.2.

Потребляемая мощность, не более

10 Вт

5.3.

Ширина бумаги, не более

58 мм х 30 м

5.4.

Габариты, не более

245х182х60 мм

5.5.

Масса ЭК  не более

1,2 кг

6.

Комплект поставки:

6.1.

Блок электрокардиографический  с портом подключения ПК RS 232

1 шт.

6.2.

Кабель электродный

1 шт.

6.3.

Кабель сетевой

1 шт.

6.4.

Комплект ЭКГ электродов

1 комплект

6.5.

Гель

1 шт.

6.6.

Термобумага

2 шт.

6.7.

Сумка для транспортировки и хранения

1 шт.

6.8.

Кабель подключения персонального компьютера

1 шт.

6.9.

Руководство по эксплуатации

1 шт.

7.

Общие требования

7.1.

Регистрационное удостоверение МЗ РФ

наличие

7.2.

Сертификат соответствия

наличие

7.3.

Сертификат об утверждении типа средств измерений

наличие

7.4.

Руководство пользователя на русском языке

наличие

8.

Прочие условия

8.1.

Гарантийный срок, не менее

12 мес.