Ремедиа 100 мл (Левофлоксацин). Антибактериальный препарат - TOO "ALIMОR Cоrpоrаtiоn" в Алматы
Код: АТС J01MA12

Ремедиа 100 мл (Левофлоксацин). Антибактериальный препарат

В наличии
1100 KZT 1 100 Тг.
при заказе от 5 шт.
Оптовые цены
1 200 Тг. розничная цена
Количество:
Купить в 1 клик
Пример: +7 771 0009998
+7 показать номер
Чат с продавцом
Добавить в избранное
Достижения продавца
3 года
на портале
Способы оплаты
Наличными, Безналичный расчет
Способы доставки
Самовывоз, Доставка курьером
Описание

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

РЕМЕДИА

 

Торговое название

Ремедиа

 

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,5%  100 мл

 

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину  500 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Фторхинолоны.

Код АТС  J01MA12 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика левофлоксацина гемигидрата имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении доз препарата  от  50 мг до 600 мг. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому, пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

 После внутривенной инфузии 500 мг через 60 минут (Тmax - 1,0±0,1 ч) максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составила 6,2±1,0 мкг/мл, после инфузии 750 мг через 90 минут – 11,5±4,0мкг/мл.

Средний объем распределения (Vd) левофлоксацин составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного введения 500 мг внутривенно.  Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, костную ткань, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Сmax после приема 500мг левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов достигается через 1 час в пределах 8,3мкг/г, в легочной ткани через 4-6 час. – 11,3мкг/г, в мочевом пузыре через 2-4 час. – 4,0мкг/г. Левофлоксацин слабо проникает в спинномозговую жидкость.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется с образованием метаболитов: десмезил-левофлоксацин и  левофлоксацин  N-оксид.

Период полувыведения (Т1/2) после одноразового и многократного введения - 6,4±0,7 ч. Выводится из организма преимущественно почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) и кишечником. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. При   почечной   недостаточности   уменьшение   клиренса   препарата   и   его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина (КК). При КК 50-80мл/мин Т1/2 – 9ч, при КК 20-40 мл/мин Т1/2 – 27 ч, при КК менее 20 мл/мин  Т1/2 – 35 ч.

Фармакодинамика

Ремедиа - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, активное вещество которого - левофлоксацин - является левовращающим изомером офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК,   вызывает   глубокие   морфологические   изменения   в   цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Левофлоксацин      активен      в      отношении      большинства      штаммов

микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Активность in vitro:

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация менее 2 мг/л)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)], Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R, Streptococcus faecalis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиелъные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis /?+//?-, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Другие микроорганизмы:  Chlamydia pneumoniae,  Chlamydia psittaci,   Chlamydia   trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma   hominis,   Mycoplasma pneumoniae,  Ureaplasma urealyticum.

Умеренно и слабо чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация  >4-8 мг/л)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp.

Нечувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация >8 мг/л)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

 

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых:

- инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита

- Лечение инфекций

- осложненная инфекция мочевыводящих путей, включая  пиелонефрит

- хронический бактериальный простатит

- инфекции кожи и мягких тканей

- септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями

- интраабдоминальная инфекция

 

Способ применения и дозы

Ремедиа, раствор для инфузий 500 мг, необходимо вводить медленно внутривенно в течение 60 минут. Чтобы предотвратить любое бактериальное загрязнение,  Ремедия раствор должен быть использован в течение 3-х часов после перфорации резиновой пробки.  После нескольких дней внутривенного введения препарата переходят на пероральное применение Ремедиа таблетки с учетом клинической картины и состояния пациента.

Ремедиа раствор вводят ежедневно, 1-2 раза в сутки. Дозировка зависит от тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого или выделенного микроорганизма.

Рекомендуемые ежедневная доза и продолжительность лечения у взрослых с нормальной почечной функцией (клиренс креатинина > 50 мл/мин.):

внебольничная пневмония - по 500 мг 1-2 раза ежедневно в течение 10-14 дней;

обострение хронического бронхита - 500 мг 1 раз ежедневно в течение 5-10 дней;

острый синусит - 500 мг 1 раз ежедневно в течение 10 дней;

осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит- по 250 мг 1 раз в день, при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы  до 500 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;

хронический бактериальный простатит - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней с переходом на пероральный прием, общий курс лечения - 28 дней;

неосложненные  инфекции кожи или мягких тканей - 250 мг - 500 мг 1 раз ежедневно в течение 7-10 дней;

осложненные инфекции кожи или мягких тканей- по 500 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней;

бактериемия и септицемия при вышеуказанных показаниях  - по 500 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней;

интраабдоминальная инфекция - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору).

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Ремедиа, раствор для инфузий, рекомендуется в течение минимум 48–78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

При хронической почечной недостаточности дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции почек:

 при КК 20-50 мл/мин - по 125-250 мг 1-2 раза в сутки,

 при КК 10-19 мл/мин - 125 мг 1 раз с интервалом 12-48 ч,

 при КК менее 10 мл/мин (включая гемодиализ) - 125 мг через 24 или 48 ч.

 

Побочные действия

Часто(1-10%)

- тошнота, диарея

- повышение уровня печеночных ферментов (например, АЛТ, АСТ)

- местное раздражение, боль и покраснение на стороне иньекции, флебит

Не часто (0,1-1%)

- нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе

- головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, оцепенение

- эозинофилия, лейкопения

- зуд, сыпь

- повышение билирубина, повышение уровня креатинина в сыворотке крови

- размножение грибковой флоры и распространение других резистентных микроорганизмов, дисбактериоз

Редко (0,01-0,1%)

- крапивница, бронхоспазм / одышка

- диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, в том числе псевдомембранозном колите

- тахикардия, артериальная гипотензия

- артралгии, миалгии, поражения сухожилий, в том числе тендиниты (например, поражения ахиллового сухожилия)

- нейтропения, тромбоцитопения

- тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги

Очень редко (менее 0,01%)

- сосудистый коллапс

- псевдомембранозного колита

- гепатит

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

-реакции гиперчуствительности: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический пневмонит

-нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности

- гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь), особенно у больных сахарным диабетом

- разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), как и при применении других фторхинолонов, этот нежелательный эффект может

произойти в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним

- миалгия, мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастениями

- агранулоцитоз

- лихорадка

Единичные случаи

- тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и мультиформная экссудативная эритема

- психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе суицидальные мысли или действия

- рабдомиолиз

- гемолитическая анемия, панцитопения

- удлинение интервала Q-T

Другие нежелательные эффекты, связанные применением фторхинолонов

- психические реакции, такие как острые сумеречные и депрессивные состояния изменения настроения (эти реакции могут возникать даже после приема первой дозы)

- экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации

- гиперчувствительный васкулит

- приступы порфирии у больных с порфирией

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ

- эпилепсия

- поражение сухожилий в анамнезе, связанное с назначением фторхинолонов

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности (НППЭ), закрытый крышкой из НППЭ.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

Симпекс  Фарма Пвт. Лтд.

В-4/160, Сафдаржанг  Энклаве

Нью Дели – 110 029, Индия

Завод: 2-3,4 и 5 ,Сек. – 6В, I.I.E. СИДКУЛ, Ранипур,

Харидвар – 249403, Индия

Отзывы о товаре
Об этом товаре пока что нет отзывов.
Вы можете оставить первый отзыв.
Отзывы о компании TOO "ALIMОR Cоrpоrаtiоn"
70% положительных из 26 отзывов
Актуальность цены 100%
Актуальность наличия 100%
Актуальность описания 100%
Выполнение заказа в срок 100%
  • 5
    Отлично
    спасибо.все нормально. будем ждать результат от препарата,как обещали.
    • Заказ выполнен вовремя
    • Цена актуальна
    • Наличие актуально
    • Описание актуально
  • 2
    Плохо
    Сделка подтверждена Satu.kz
    Обещали узнать о наличии в тех аптеках, в которые был поставлен товар. Однако даже не перезвонили, чтобы сказать об его отсутствии.
    • Описание актуально
TOO "ALIMОR Cоrpоrаtiоn"
Алматы
График работы
Ремедиа 100 мл (Левофлоксацин). Антибактериальный препарат
В наличии
1 100 Тг.
при заказе от 5 шт.
+7 показать номер
Перезвоните мне
Чат с продавцом