Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов



Ф Е Н К А Р О Л  10 мг



Торговое название

Фенкарол 10 мг



Международное непатентованное название

Хифенадин



Лекарственная форма

Таблетки по 10 мг



Состав

активное вещество – фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 10 мг,

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.



Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого или почти белого цвета



Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Код АТС  R06АХ



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Фенкарол обладает низкой  липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около      44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.



Фармакодинамика

Фенкарол – противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечения которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.



Показания к применению

- поллинозы

- пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

- острая и хроническая крапивница

- отек (ангионевротический) Квинке

- сенная лихорадка

- аллергический ринит

- дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

-  неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим

   компонентом.



Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Детям до 3 лет назначают по 5 мг 2 раза в день; от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в день; от  7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза в день; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.



Побочные действия

- умеренная сухость слизистых оболочек полости рта

- диспепсические явления

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.



Противопоказания

- повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным

  компонентам препарата



Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия – кумаринов).



Особые указания

Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется принимать в I триместр беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Детям, у которых отмечаются головная боль и/или сонливость, не рекомендуется во время лечения управлять любым транспортным средством.



Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспепсические явления.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специального антидота нет.



Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 10мг №10  в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

20 таблеток в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.



Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от +15 °С до +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок годности

4 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.



Условия отпуска из аптек

По рецепту



Производитель

АО “Олайнфарм”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.